Ежедневные новости Главные новости дня России,Украины

Сброс настроек

Сбросить Добавить Ежедневные новости в закладки (избранное).  
Добавить в избранное

Лекарства, которые нас поджидают

  • Лекарства, которые нас поджидают
  • Смотрите также:

Завораживающие успехи науки, в том числе и медицинской, оправдывают согласие добровольцев опробовать на себе новые препараты и лекарства. На прошлой неделе стало известно о печальных последствиях испытания нового препарата во французской клинике города Ренн: у одного добровольца умер мозг, ещё четыре (по другим данным – пять) находятся в тяжёлом состоянии.

Известно скептическое высказывание Вольтера (Voltaire, 1694−1778) о медицине в целом: «Врачи дают нам лекарства, о которых сами знают немного, они врачуют наш организм, о котором знают ещё меньше, и хотят избавить нас от болезней, о которых вообще ничего не знают». 

Наука с тех пор шагнула далеко вперёд. Но упомянутый выше случай об испытании во французской клинике города Ренн (префектура департамента Иль и Вилен) препарата против депрессии, проводимом по заказу французской компании Biotrial, о котором мировую прессу известило в прошлую пятницу французское министерство здравоохранения, заставляет вновь вспомнить слова великого француза. 

Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен (Marisol Touraine) остановила испытания и сообщила, что начато расследование печального инцидента. Как сообщает телеканал BFM-TV, оно проводится сотрудниками специализированной организации IGAS. Представители Biotrial, между тем, сообщают, что само исследование и порядок действий с препаратом соответствовали всем международным нормам. 

По данным самой Марисоль Турен, в опробовании препарата, выпущенного португальским производителем Bial, принимали участие около 90 добровольцев в возрасте от 28 до 49 лет. Активный ингредиент нового препарата направлен против симптомов тревоги, боли, а также двигательных расстройств при нейродегенеративных заболеваниях. Речь идёт о медленно прогрессирующих заболеваниях нервной системы, приводящих в конце концов к болезни Паркинсона. На каждого из добровольцев, согласившихся принять участие в тестировании нового препарата, компания Biotrial выделила до 4500 €. Между тем, пока сообщается лишь, что у одного из пациентов мозг уже умер, у нескольких других обнаружены тяжёлые неврологические симптомы, и врачи опасаются, что этим людям нанесён непоправимый урон. Профессор Жиль Эдан (Gilles Edan) из клиники города Ренн говорит, что в настоящее время не может дать никаких прогнозов на будущее этих пациентов. Его слова подтверждает высказывание Марисоль Турен: «В настоящий момент мы сами не знаем, в чём заключается причина несчастья». 

Производители Bial пока отказываются комментировать происшедшее. 

Описанные выше испытания нового препарата относятся к так называемой первой фазе (или первому уровню) испытаний, после которого даётся разрешение на их массовое производство. Марисоль Турен сообщила прессе, что эта фаза испытаний началась лишь после того, как препарат был проверен многочисленными ветеринарами на животных, в том числе на шимпанзе. Все случаи побочных эффектов или нежелательных последствий при таких испытаниях должны быть зафиксированы и проанализированы. 

Немецкая пресса по поводу этого инцидента сообщает читателям, что подобными испытаниями разных препаратов в Германии занимаются Федеральный институт вакцины и биомедицинских лекарственных средств (Paul-Ehrlich-Institut) в Гессене и Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM) в Бонне. Как сообщил пресс-секретарь BfArM, в Германии ежегодно проводится около 1000 подобных исследований, и как говорится, пока бог миловал: ни одного смертельного случая среди добровольцев, согласившихся принять участие в клинических испытаниях, не зарегистрировано. Возможно, говорит он, такое происходит потому, что в Германии принято на первой фазе испытания давать пациентам очень небольшие дозы испытуемого препарата. «Поэтому смертельный случай во французской клинике, когда участник испытания умирает на такой ранней стадии испытания, является экстраординарным событием», – заявляет Рольф Хёмке (Dr. Rolf Hömke), представитель Союза производителей лекарственных средств (Verband forschender Arzneimittelhersteller). 

Если говорить только о европейских клиниках, то экспертам до сегодняшнего дня был известен лишь один аналогичный случай, происшедший в Великобритании в 2006 году при испытании препарата против склероза. 


Самое читаемое сегодня


Категория: Новости науки | |

Подписка на RSS рассылку Лекарства, которые нас поджидают


Написать комментарий

Оставлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.